药店GSP认证需要准备哪些资料

2025-02-26 21:10:56103 次浏览

最佳答案

进行药店GSP认证时,需准备以下资料:

一、申请书:需提交《药品经营质量管理规范认证申请书》,详细填写相关信息。

三、自查报告:企业需编写实施GSP的自查报告,全面检查并总结质量管理体系的运行情况。

四、负责人履历:填写企业药品经营负责人的履历表,详细记录其任职经历、专业资格等信息。

六、验收养护员情况:制作并提交药品验收养护员情况表,确保养护人员具备专业能力。

七、制度文件目录:列出质量管理制度文件清单,体现企业质量管理体系的完整性和严谨性。

八、职责文件目录:编制质量职责文件目录,明确各级人员的职责,确保质量管理责任落实到位。

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