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大家谁知道GMP是什么意思啊
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“GMP”代表药品生产质量管理规范,它源自英文Good Manufacturing Practice。在中文里,我们称其为“规范”,而非“法规”或“要求”,因此,GMP并不直接构成法律效力。然而,在其背后,是药监局等行政机构的执行力量。在大多数国家,新药在完成动物和人体试验后,若要上市,其生产工厂必须通过GMP认证,获得证书,方能销售或进入医院。这表明GMP认证是新药上市所需满足的条件之一。
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