药品安全与管理是什么

药品安全管理是指药品安全风险的管理和控制。其核心要求是将事前预防、事中控制、事后处置有机结合，强调预防优先，并充分发挥多元主体的作用，落实各方责任，构建全链条管理体系，确保药品安全风险得到有效管控。

药品安全风险具有复杂性，体现在药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何环节出现问题都可能破坏整个药品安全链；风险主体不仅限于患者，还包括药品生产者、经营者、医生等多样化主体。不可预见性风险主要源于当前认识水平和个体差异，以及某些药品的蓄积毒性。不可避免性风险源于人类对药品认识的局限性，药品不良反应常伴随治疗作用出现，这是药物使用的固有风险。

药品安全风险可以分为自然风险和人为风险。自然风险，即“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，是药品设计风险的一部分，源于已知或未知的药品不良反应，属于客观存在的风险。人为风险，即“偶然风险”，是指人为有意或无意违反法律法规而产生的风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用等各个环节，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。

药品安全风险管理的主要措施包括：健全药品安全监管的各项法律法规，完善药品安全监管的相关组织体系建设，加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理机制。通过这些措施，可以有效提升药品安全水平，确保公众用药安全。